Alli, 17% de mauvaise utilisation selon l’Afssaps
17% de mésusage d’Alli 60mg, c’est le chiffre auquel aboutit la première étude d’utilisation de l’Afssaps, après sept mois de commercialisation. Les utilisateurs d’Alli sont essentiellement des utilisatrices (à hauteur de 81%) et d’un âge moyen de 43,7 ans, mais les conditions d’utilisation (indications et contre-indications) ainsi que les précautions d’emploi doivent être rappelés.
Commercialisé en France depuis le 6 mai par GlaxoSmithKline Santé Grand Public, Alli 60mg est utilisé dans plus de quatre cas sur cinq, dans le respect de l’indication: tout d’abord un IMC supérieur à 28 kg/m², un âge supérieur à 18 ans, et l’absence de troubles alimentaires.
Sans remettre “en cause le rapport bénéfice risque d’Alli“, l’utilisation “inappropriée” se révèle néanmoins dans cette première étude de l’ordre d’un cas sur six. Ces 17% de mésusages sont liés au non respect de l’indication en termes d’IMC ou des contre-indications.
Alli, pour qui, comment?
Dans son communiqué, l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) rappelle donc l’importance de respecter l’indication, les contre-indications et les précautions d’emploi.
- En particulier, Alli ne doit pas être utilisé chez les moins de 18 ans (ados et enfants), chez les femmes enceintes ou allaitantes, chez les personnes souffrant de malabsorption chronique ou de cholestase, en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients; et dans divers cas de traitements simultanés (revoir toute la fiche en pdf ici)
- Un régime alimentaire bien équilibré, pauvre en graisse et modérément hypocalorique doit accompagner la prise d’Alli, de même qu’une activité physique régulière (se poursuivant après le traitement).
- La consultation préalable d’un médecin pour un bilan de santé général et une prise en charge globale du surpoids est conseillée, de même que la prise d’un supplément multivitaminique au coucher, et, en cas de diarrhées sévères, une deuxième méthode de contraception en supplément de la pillule - revoir notre article “Des bébés Alli ? Possible en France… mais pas aux USA!!!“
Pharmacovigilance
L’Afssaps souligne encore que l’EMEA (Agence européenne du médicament) recommande une consultation médicale en cas de maladie rénale, de traitement par lévothyroxine (insuffisance thyroïdienne) ou par antiépileptiques, et que le risque de pancréatite a été également ajouté dans la notice d’Alli. L’agence rappelle enfin que tout effet indésirable grave ou “inattendu” d’Alli doit être déclaré (par les professionnels de santé) aux centres régionaux de pharmacovigilance.
Le tout est à rapporter aux bénéfices d’Alli (fiche Afssaps): “Dans deux essais conduits avec Alli 60 mg, il a été observé que 46,7 % des patients en surpoids (IMC≥28) ont perdu 5% de leur poids initial au bout de 6 mois de traitement contre 26,4 % dans le groupe placebo (régime seul).“
